国务院印发相关《意见》——

从药品生产、流通、使用各环节入手破解乱象

近日，国务院办公厅印发《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，直面医药领域突出问题，为药品改革“开出药方”。此次意见从药品生产、流通、使用各个环节均提出要求，以破解药品领域存在的“多小散乱差”现象，堪称最系统、最全面的一次“改革处方”。

一、仿制药一致性评价将“加速”

仿制药的一致性评价，首先从药学结构来看，是否化学结构一致，药品的溶解浓度是否一致；其次从药动学角度进行测评，即药品进入人体后，其化学性质、溶解度是否一致；最后是临床实验的一致性评价（目前这一环节尚不要求）。

专家认为，仿制药实行一致性评价后，对仿制药质量安全提升将带来较大改观，讲提升制药行业的整理发展水平，确保公众用药安全、有效。

二、流通环节“两票制”压缩水分

根据《意见》，我国将实行药品采购“两票制”，由此缩减药品流通环节，目前上海正对“两票制”实施开展调研。

所谓“两票制”，即药品销售过程中，生产厂家到流通企业一张发票；流通企业到医疗机构，为另一张发票。

三、破除以药补医药品“零加成”

《意见》明确，进一步破除以药补医机制，取消药品加成，调整医疗服务价格，加快建立公立医院补偿新机制。市医改办、卫计委、物价局等部门自2014年起，多次开展科学调研和数据分析，按3批次每次5%的规格，将15%的药品加成取消。今年2月起，全市全面实施药品“零加成”。

四、药剂师转型参与到临床工作

《意见》中，还有一些值得关注的亮点。如强调建立医药代表登记备案制，这将使医药代表这一“敏感职业”更加规范化、透明化。

今后，医药代表的职能将局限于学术推广，不得参与销售药品。